德爾塔技術服務(深圳)有限公司總部位于深圳市坪山區國家生物產業基地,公司成立于2016年,是具備獨立法人資格的第三方技術服務公司。
德爾塔專注于醫療器械產品上市一站式技術服務和解決方案,依托自有法規團隊和實驗室平臺,為客戶提供醫療器械注冊檢驗、認證、摸底測試、產品注冊或備案、GMP/ISO13485體系輔導、臨床試驗研究(CRO)、潔凈廠房設計施工等醫療器械相關業務。
公司占地面積超過3000平方米,實驗室區域占地1500多平方米,投入資金4000多萬。配有電氣安全實驗室、電磁兼容實驗室、環境可靠性實驗室,培養了一支專業的技術團隊,擁有國際一流、國內領先、全套的EMC、安全、環境、能效檢測儀器設備,可為客戶提供專業的安規&EMC檢測、性能驗證、包裝運輸測試,以及壽命/有效期限方案設計、評估以及測試等服務。實驗室嚴格按照ISO/IEC 17025體系運行管理,獲得了CNAS實驗室認可、國家認監委和廣東省CMA資質認定,成為UL、CSA、INTERTEK、DNVGL等知名認證機構授權實驗室。
