國家藥品監(jiān)督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告(2023年第14號)
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布,自2023年5月1日起實施,其配套的并列標準已全部發(fā)布,專用標準正陸續(xù)發(fā)布。GB 9706.1-2020系列標準(以下簡稱新標準)的實施對我國有源醫(yī)療器械質量安全水平的整體提升具有重要意義。為穩(wěn)步推進新標準實施,現(xiàn)將相關工作要求通告如下:
2023-08-14