德爾塔技術(shù)服務(wù)(深圳)有限公司總部位于深圳市坪山區(qū)國家生物產(chǎn)業(yè)基地,公司成立于2016年,是具備獨(dú)立法人資格的第三方技術(shù)服務(wù)公司。
德爾塔專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品上市一站式技術(shù)服務(wù)和解決方案,依托自有法規(guī)團(tuán)隊(duì)和實(shí)驗(yàn)室平臺,為客戶提供醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)、認(rèn)證、摸底測試、產(chǎn)品注冊或備案、GMP/ISO13485體系輔導(dǎo)、臨床試驗(yàn)研究(CRO)、潔凈廠房設(shè)計(jì)施工等醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)。
公司占地面積超過3000平方米,實(shí)驗(yàn)室區(qū)域占地1500多平方米,投入資金4000多萬。配有電氣安全實(shí)驗(yàn)室、電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、環(huán)境可靠性實(shí)驗(yàn)室,培養(yǎng)了一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),擁有國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先、全套的EMC、安全、環(huán)境、能效檢測儀器設(shè)備,可為客戶提供專業(yè)的安規(guī)&EMC檢測、性能驗(yàn)證、包裝運(yùn)輸測試,以及壽命/有效期限方案設(shè)計(jì)、評估以及測試等服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025體系運(yùn)行管理,獲得了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、國家認(rèn)監(jiān)委和廣東省CMA資質(zhì)認(rèn)定,成為UL、CSA、INTERTEK、DNVGL等知名認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)實(shí)驗(yàn)室。
